Авастин (Бевацизумаб) 100 мг/4 мл №1

38,000 ₽

Срок доставки: 24 часа

Показания к применению: Метастатический колоректальный рак

Показания к применению:

Рак легкого немелкоклеточный
Рак прямой и толстой кишки
Терапия первой линии метастатического колоректального рака
Рак молочной железы метастатический
Рак молочной железы
Почечно-клеточная карцинома
Злокачественное новообразование бронхов и легких

«АэроФарм Экспресс» предлагает купить препарат Авастин (Бевацизумаб) Avastin (Bevacizumab) по выгодной цене. Мы имеем лицензию на продажу оригинальных лекарственных средств. Доставка осуществляется в кратчайшие сроки в любую точку России.

Категория: Uncategorized

Заказать в один клик

Описание товара

Статьи и обзоры лекарства:

Международное название:

Бевацизумаб

Клинико-фармакологическая группа:

Монокланальные антитела. Ингибитор ангиогенеза.

Механизм действия:

Моноклональные антитела являются относительно новым видом “целевой” терапии рака. Эта технология позволяет ориентироваться в лечении на конкретные клетки, в результате чего снижается токсичность по отношению к здоровым клеткам. Авастин работает путем ингибирования сосудистого эндотелиального фактора роста человека (VEGF). VEGF представляет собой цитокин, который при взаимодействии с рецепторами в клетках приводит к образование новых кровеносных сосудов.

Фармакокинетика Авастина изучалась в различных дозах (0.1-10 мг/кг каждую неделю; 3-20 мг/кг каждые 2 или 3 недели; 5 мг/кг каждые 2 недели или 15 мг/кг каждые 3 недели) у пациентов с различными солидными опухолями.

Фармакокинетика бевацизумаба описывается двухкамерной моделью.

Распределение Авастина характеризуется низким клиренсом, небольшим V_dи длительным T_1/2, что позволяет добиться поддержания необходимой терапевтической концентрации препарата в плазме при введении 1 раз в 2-3 недели.

Фармакокинетика бевацизумаба в диапазоне доз от 1.5 до 10 мг/кг в неделю имеет линейный характер.

Распределение

V_dсоставляет 2.66 л у женщин и 3.25 л у мужчин, что соответствует V_dIgG и других моноклональных антител. После коррекции дозы с учетом массы тела у мужчин V_dна 22% больше, чем у женщин.

Метаболизм

После однократного в/в введения ¹²⁵I-бевацизумаба его метаболические характеристики аналогичны характеристикам природной IgG молекулы, которая не связывается с VEGF. Метаболизм и выведение бевацизумаба соответствует метаболизму и выведению эндогенного IgG, т.е. в основном осуществляется путем протеолитического катаболизма во всех клетках организма, включая эндотелиальные клетки, а не почками и печенью. Связывание IgG с FcRn-рецепторами защищает его от клеточного метаболизма и обеспечивает длительный T_1/2.

Выведение

Клиренс бевацизумаба составляет 0.207 л/сут у женщин и 0.262 л/сут у мужчин.

V_dи клиренс соответствуют начальному T_1/21.4 сут и конечному T_1/220 сут и 19 сут у женщин и мужчин соответственно. Этот T_1/2соответствует конечному T_1/2человеческого эндогенного IgG, который составляет 18-23 сут.

После коррекции с учетом массы тела клиренс бевацизумаба у мужчин на 26% выше, чем у женщин. У пациентов с низким содержанием альбумина (≤29 г/дл) и высоким уровнем ЩФ (≥484 ЕД/л) (оба показателя являются маркерами тяжести заболевания), клиренс бевацизумаба примерно на 20% выше, чем у пациентов со средними значениями этих показателей.
Фармакокинетика в особых клинических случаях

Нет существенных различий в фармакокинетике бевацизумаба в разных возрастных категориях.

Имеющиеся данные показывают отсутствие разницы между V_d и клиренсом бевацизумаба у детей, подростков и взрослых пациентов с солидными опухолями

Безопасность и эффективность бевацизумаба у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью не изучалось, так как почки и печень не являются главными органами метаболизма и выведения бевацизумаба.

Способ применения:

Авастин вводится внутривенно. Первая доза дается в течение 90 минут. Время инфузии может быть сокращено до 30 минут при хорошей переносимости.

Побочные эффекты:

Следующие побочные эффекты являются общими (более чем в 30% случаев):

Общая слабость
Боль
Боль в животе
Тошнота и рвота
Снижение аппетита
Запор
Инфекции верхних дыхательных путей
Протеинурия
Носовое кровотечение
Диарея
Выпадение волос
Язвы в полости рта
Головная боль

Менее распространенные побочные эффекты (примерно в 10-29% случаев)

Одышка
Повышение артериального давления
Потеря веса
Мышечные боли

Редко:

Желудочно-кишечные перфорации
Кровоизлияния
Гипертонический криз
Нефротический синдром

Противопоказан при беременности и кормлении грудью.

Подготовка для введения:

Подготовка авастина для введения должна проводиться медицинским работником в асептических условиях.

Необходимое количество вещества (рекомендуемая доза 5 мг/кг) разводится в общем объеме 100 мл 0,9% р-ра натрия хлорида (физиологический раствор). До введения необходимо проверить раствор на наличие твердых частиц и примесей.

При первом введении препарата следует придерживаться времени в 90 минут. При хорошей переносимости последующее введение следует сократиь до 60 минут. Далее при отсутствии побочных эффектов время введения сокращают до 30 минут.

Авастин назначают либо раз в 2 недели, либо раз в три недели.

В зависимости от реакции организма на препарат, лечащий врач может приостановить или прекратить лечение Авастином.

Показания к применению

Лечение метастатического рака толстой кишки или рака прямой кишки, в комбинации с другими препаратами.
Лечение неплоскоклеточного, немелкоклеточного рака легкого.
Лечение метастатического рака молочной железы в комбинации с другими препаратами.
Лечение глиобластомы (GBM).
Лечение метастатического почечно-клеточного рака.

Состав

Концентрат для приготовления раствора для инфузий	1 фл.
бевацизумаб	100 мг
	400 мг
вспомогательные вещества: α,α-трегалозы дигидрат; натрия дигидрофосфат моногидрат; динатрия фосфат безводный; полисорбат 20; вода для инъекций

Во флаконах по 4 или 16 мл, в пачке картонной 1 флакон.

Противопоказания

повышенная чувствительность к бевацизумабу или к любому другому компоненту препарата, препаратам на основе клеток яичников китайского хомячка или к другим рекомбинантным человеческим или приближенным к человеческим антителам;
беременность;
период кормления грудью;
детский возраст (эффективность и безопасность применения не установлены);
почечная и печеночная недостаточность (эффективность и безопасность применения не установлены).

С осторожностью:

артериальная гипертензия;
артериальная тромбоэмболия в анамнезе;
возраст старше 65 лет;
венозная тромбоэмболия;
при заживлении ран, кровотечениях, кровохарканьи, желудочно-кишечной перфорации (в анамнезе);
клинически значимое сердечно-сосудистое заболевание или застойная сердечная недостаточность в анамнезе;
нейтропения;
протеинурия;
врожденный геморрагический диатез;
приобретенная коагулопатия;
прием высоких доз антикоагулянтов;
синдром обратимой поздней лейкоэнцефалопатии.

Побочные действия

Наиболее серьезные побочные действия: перфорации ЖКТ, кровоизлияния, включая легочные кровотечения/кровохарканье (чаще встречаются у пациентов с немелкоклеточным раком легкого), артериальная тромбоэмболия.
У пациентов, получавших Авастин®, наиболее часто наблюдаются: повышение АД, слабость или астения, диарея и боль в животе.
Повышение АД и развитие протеинурии, вероятно, имеет дозозависимый характер.
Ниже представлены побочные реакции всех степеней тяжести по классификации Национального института рака (NCI-CTC), встречающиеся у пациентов, получавших только Авастин® или комбинированное лечение с химиотерапией по всем показаниям. Для описания частоты побочных реакций используются следующие категории: очень часто (≥10%), часто (≥1–<10%).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень часто — повышение АД; часто — артериальная тромбоэмболия (включая инфаркт миокарда, инсульт, транзиторную ишемическую атаку и другие артериальные эмболии); тромбоз глубоких вен, застойная сердечная недостаточность, суправентрикулярная тахикардия, кровотечение.
Со стороны системы кроветворения: очень часто — лейкопения, нейтропения, фебрильная нейтропения, тромбоцитопения; часто — анемия.

Со стороны органов ЖКТ: очень часто — диарея, тошнота, рвота, запор, ректальное кровотечение, стоматит, анорексия; часто — перфорация ЖКТ, непроходимость кишечника, боль в животе, гастроинтестинальные расстройства.

Со стороны органов дыхания: очень часто — ринит, одышка, носовое кровотечение; часто — легочная тромбоэмболия, гипоксия.

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: очень часто — сухость кожи, эксфолиативный дерматит, изменение цвета кожи; часто — ладонно-подошвенный синдром.

Со стороны нервной системы: очень часто — периферическая сенсорная нейропатия, извращение вкуса, головная боль; часто — инсульт, синкопе, сонливость.

Со стороны системы зрения: очень часто — нарушение зрительной функции, повышенное слезотечение.

Со стороны костно-мышечной системы: очень часто — артралгия; часто — мышечная слабость, миалгия.

Со стороны мочевыделительной системы: очень часто — протеинурия; часто — инфекция мочевыводящих путей.

Местные реакции: очень часто — боль в месте введения препарата.

Прочие: очень часто — астения, повышенная усталость, повышение температуры тела; часто — заторможенность, боли различной локализации, присоединение вторичных инфекций, абсцесс, сепсис, дегидратация.

Нарушения со стороны лабораторных показателей 3 и 4 степени тяжести, наблюдавшиеся у пациентов, получавших Авастин® с или без химиотерапии: гипергликемия, снижение уровня гемоглобина, гипокалиемия, гипонатриемия, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, протеинурия, увеличение протромбинового времени, увеличение международного нормализованного отношения (МНО).

Постмаркетинговое наблюдение

Co стороны нервной системы: очень редко — гипертензивная энцефалопатия, в некоторых случаях с летальным исходом; редко — синдром обратимой поздней лейкоэнцефалопатии, включающий эпилептический припадок, головную боль, психические нарушения, нарушение зрения, поражение зрительных центров коры головного мозга, артериальную гипертензию.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: почечная тромботическая микроангиопатия, клинически проявляющаяся протеинурией (частота возникновения неизвестна).

Со стороны органов дыхания: часто — дисфония; перфорация носовой перегородки, легочная гипертензия (частота возникновения неизвестна).