- Корзина пуста.
Авастин (Бевацизумаб) 100 мг/4 мл №1
Авастин (Бевацизумаб) 100 мг/4 мл №1
Авастин (Бевацизумаб) 100 мг/4 мл №1
Срок доставки: 24 часа
Показания к применению: Метастатический колоректальный рак
Показания к применению:
- Рак легкого немелкоклеточный
- Рак прямой и толстой кишки
- Терапия первой линии метастатического колоректального рака
- Рак молочной железы метастатический
- Рак молочной железы
- Почечно-клеточная карцинома
- Злокачественное новообразование бронхов и легких
«АэроФарм Экспресс» предлагает купить препарат Авастин (Бевацизумаб) Avastin (Bevacizumab) по выгодной цене. Мы имеем лицензию на продажу оригинальных лекарственных средств. Доставка осуществляется в кратчайшие сроки в любую точку России.
Описание товара
Статьи и обзоры лекарства:
- Авастин сохраняет жизнь. Истории успеха
- Авастин увеличивает выживаемость при раке шейки матки
- Авастин при раке яичников, резистентных к платино-содержащей химиотерапии
- Антиангиогенный агент Авастин показывает перспективы для лечения метастазов в головной мозг у пациентов с распространенным раком легких
- Бевацизумаб (Авастин) лучше, чем «золотой стандарт» визуализации в выявлении опухолей
- Авастин в комбинации с другим препаратом обещает побороть рак мозга
- Работают ли клинические испытания
- Авастин — когда наука и эмоции сталкиваются
- Иногда наука бывает неудобна: Авастин в очень раннем лечении рака молочной железы
Международное название:
Бевацизумаб
Клинико-фармакологическая группа:
Монокланальные антитела. Ингибитор ангиогенеза.
Механизм действия:
Моноклональные антитела являются относительно новым видом “целевой” терапии рака. Эта технология позволяет ориентироваться в лечении на конкретные клетки, в результате чего снижается токсичность по отношению к здоровым клеткам. Авастин работает путем ингибирования сосудистого эндотелиального фактора роста человека (VEGF). VEGF представляет собой цитокин, который при взаимодействии с рецепторами в клетках приводит к образование новых кровеносных сосудов.
Фармакокинетика Авастина изучалась в различных дозах (0.1-10 мг/кг каждую неделю; 3-20 мг/кг каждые 2 или 3 недели; 5 мг/кг каждые 2 недели или 15 мг/кг каждые 3 недели) у пациентов с различными солидными опухолями.
Фармакокинетика бевацизумаба описывается двухкамерной моделью.
Распределение Авастина характеризуется низким клиренсом, небольшим Vd и длительным T1/2, что позволяет добиться поддержания необходимой терапевтической концентрации препарата в плазме при введении 1 раз в 2-3 недели.
Фармакокинетика бевацизумаба в диапазоне доз от 1.5 до 10 мг/кг в неделю имеет линейный характер.
Распределение
Vd составляет 2.66 л у женщин и 3.25 л у мужчин, что соответствует Vd IgG и других моноклональных антител. После коррекции дозы с учетом массы тела у мужчин Vd на 22% больше, чем у женщин.
Метаболизм
После однократного в/в введения 125I-бевацизумаба его метаболические характеристики аналогичны характеристикам природной IgG молекулы, которая не связывается с VEGF. Метаболизм и выведение бевацизумаба соответствует метаболизму и выведению эндогенного IgG, т.е. в основном осуществляется путем протеолитического катаболизма во всех клетках организма, включая эндотелиальные клетки, а не почками и печенью. Связывание IgG с FcRn-рецепторами защищает его от клеточного метаболизма и обеспечивает длительный T1/2.
Выведение
Клиренс бевацизумаба составляет 0.207 л/сут у женщин и 0.262 л/сут у мужчин.
Vd и клиренс соответствуют начальному T1/2 1.4 сут и конечному T1/2 20 сут и 19 сут у женщин и мужчин соответственно. Этот T1/2 соответствует конечному T1/2 человеческого эндогенного IgG, который составляет 18-23 сут.
После коррекции с учетом массы тела клиренс бевацизумаба у мужчин на 26% выше, чем у женщин. У пациентов с низким содержанием альбумина (≤29 г/дл) и высоким уровнем ЩФ (≥484 ЕД/л) (оба показателя являются маркерами тяжести заболевания), клиренс бевацизумаба примерно на 20% выше, чем у пациентов со средними значениями этих показателей.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
Нет существенных различий в фармакокинетике бевацизумаба в разных возрастных категориях.
Имеющиеся данные показывают отсутствие разницы между Vd и клиренсом бевацизумаба у детей, подростков и взрослых пациентов с солидными опухолями
Безопасность и эффективность бевацизумаба у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью не изучалось, так как почки и печень не являются главными органами метаболизма и выведения бевацизумаба.
Способ применения:
Авастин вводится внутривенно. Первая доза дается в течение 90 минут. Время инфузии может быть сокращено до 30 минут при хорошей переносимости.
Побочные эффекты:
Следующие побочные эффекты являются общими (более чем в 30% случаев):
- Общая слабость
- Боль
- Боль в животе
- Тошнота и рвота
- Снижение аппетита
- Запор
- Инфекции верхних дыхательных путей
- Протеинурия
- Носовое кровотечение
- Диарея
- Выпадение волос
- Язвы в полости рта
- Головная боль
Менее распространенные побочные эффекты (примерно в 10-29% случаев)
- Одышка
- Повышение артериального давления
- Потеря веса
- Мышечные боли
Редко:
- Желудочно-кишечные перфорации
- Кровоизлияния
- Гипертонический криз
- Нефротический синдром
Противопоказан при беременности и кормлении грудью.
Подготовка для введения:
Подготовка авастина для введения должна проводиться медицинским работником в асептических условиях.
Необходимое количество вещества (рекомендуемая доза 5 мг/кг) разводится в общем объеме 100 мл 0,9% р-ра натрия хлорида (физиологический раствор). До введения необходимо проверить раствор на наличие твердых частиц и примесей.
При первом введении препарата следует придерживаться времени в 90 минут. При хорошей переносимости последующее введение следует сократиь до 60 минут. Далее при отсутствии побочных эффектов время введения сокращают до 30 минут.
Авастин назначают либо раз в 2 недели, либо раз в три недели.
В зависимости от реакции организма на препарат, лечащий врач может приостановить или прекратить лечение Авастином.
Показания
- Лечение метастатического рака толстой кишки или рака прямой кишки, в комбинации с другими препаратами.
- Лечение неплоскоклеточного, немелкоклеточного рака легкого.
- Лечение метастатического рака молочной железы в комбинации с другими препаратами.
- Лечение глиобластомы (GBM).
- Лечение метастатического почечно-клеточного рака.
Состав
Концентрат для приготовления раствора для инфузий | 1 фл. |
бевацизумаб | 100 мг |
400 мг | |
вспомогательные вещества: α,α-трегалозы дигидрат; натрия дигидрофосфат моногидрат; динатрия фосфат безводный; полисорбат 20; вода для инъекций |
Во флаконах по 4 или 16 мл, в пачке картонной 1 флакон.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к бевацизумабу или к любому другому компоненту препарата, препаратам на основе клеток яичников китайского хомячка или к другим рекомбинантным человеческим или приближенным к человеческим антителам;
- беременность;
- период кормления грудью;
- детский возраст (эффективность и безопасность применения не установлены);
- почечная и печеночная недостаточность (эффективность и безопасность применения не установлены).
С осторожностью:
- артериальная гипертензия;
- артериальная тромбоэмболия в анамнезе;
- возраст старше 65 лет;
- венозная тромбоэмболия;
- при заживлении ран, кровотечениях, кровохарканьи, желудочно-кишечной перфорации (в анамнезе);
- клинически значимое сердечно-сосудистое заболевание или застойная сердечная недостаточность в анамнезе;
- нейтропения;
- протеинурия;
- врожденный геморрагический диатез;
- приобретенная коагулопатия;
- прием высоких доз антикоагулянтов;
- синдром обратимой поздней лейкоэнцефалопатии.
Побочные действия
Наиболее серьезные побочные действия: перфорации ЖКТ, кровоизлияния, включая легочные кровотечения/кровохарканье (чаще встречаются у пациентов с немелкоклеточным раком легкого), артериальная тромбоэмболия.
У пациентов, получавших Авастин®, наиболее часто наблюдаются: повышение АД, слабость или астения, диарея и боль в животе.
Повышение АД и развитие протеинурии, вероятно, имеет дозозависимый характер.
Ниже представлены побочные реакции всех степеней тяжести по классификации Национального института рака (NCI-CTC), встречающиеся у пациентов, получавших только Авастин® или комбинированное лечение с химиотерапией по всем показаниям. Для описания частоты побочных реакций используются следующие категории: очень часто (≥10%), часто (≥1–<10%).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень часто — повышение АД; часто — артериальная тромбоэмболия (включая инфаркт миокарда, инсульт, транзиторную ишемическую атаку и другие артериальные эмболии); тромбоз глубоких вен, застойная сердечная недостаточность, суправентрикулярная тахикардия, кровотечение.
Со стороны системы кроветворения: очень часто — лейкопения, нейтропения, фебрильная нейтропения, тромбоцитопения; часто — анемия.
Со стороны органов ЖКТ: очень часто — диарея, тошнота, рвота, запор, ректальное кровотечение, стоматит, анорексия; часто — перфорация ЖКТ, непроходимость кишечника, боль в животе, гастроинтестинальные расстройства.
Со стороны органов дыхания: очень часто — ринит, одышка, носовое кровотечение; часто — легочная тромбоэмболия, гипоксия.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: очень часто — сухость кожи, эксфолиативный дерматит, изменение цвета кожи; часто — ладонно-подошвенный синдром.
Со стороны нервной системы: очень часто — периферическая сенсорная нейропатия, извращение вкуса, головная боль; часто — инсульт, синкопе, сонливость.
Со стороны системы зрения: очень часто — нарушение зрительной функции, повышенное слезотечение.
Со стороны костно-мышечной системы: очень часто — артралгия; часто — мышечная слабость, миалгия.
Со стороны мочевыделительной системы: очень часто — протеинурия; часто — инфекция мочевыводящих путей.
Местные реакции: очень часто — боль в месте введения препарата.
Прочие: очень часто — астения, повышенная усталость, повышение температуры тела; часто — заторможенность, боли различной локализации, присоединение вторичных инфекций, абсцесс, сепсис, дегидратация.
Нарушения со стороны лабораторных показателей 3 и 4 степени тяжести, наблюдавшиеся у пациентов, получавших Авастин® с или без химиотерапии: гипергликемия, снижение уровня гемоглобина, гипокалиемия, гипонатриемия, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, протеинурия, увеличение протромбинового времени, увеличение международного нормализованного отношения (МНО).
Постмаркетинговое наблюдение
Co стороны нервной системы: очень редко — гипертензивная энцефалопатия, в некоторых случаях с летальным исходом; редко — синдром обратимой поздней лейкоэнцефалопатии, включающий эпилептический припадок, головную боль, психические нарушения, нарушение зрения, поражение зрительных центров коры головного мозга, артериальную гипертензию.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: почечная тромботическая микроангиопатия, клинически проявляющаяся протеинурией (частота возникновения неизвестна).
Со стороны органов дыхания: часто — дисфония; перфорация носовой перегородки, легочная гипертензия (частота возникновения неизвестна).